Spraytørrerteknologiske krav til udstyr

I de senere år har spraytørringsteknologi været meget brugt i den farmaceutiske industri. Inden for faste præparater bruges denne teknologi ofte til tørring af meget varmefølsomme lægemidler og lægemidler, der let nedbrydes under koncentrationen af ​​flydende materialer. Under påføringsprocessen vil forskellige råmaterialer have forskellige krav til spraytørring. Hvordan man opfylder disse krav, og hvilke detaljer der skal være opmærksomme på, er spørgsmål af fælles interesse for både udstyrsdesignere, producenter og brugere.
■ Sikre krav til renlighed
De vigtigste processer til produktion af nogle API'er skal udføres i et 100,000-niveau rent miljø, og spraytørring er en vigtig proces til kvalitetskontrol. For at sikre kvaliteten af ​​lægemidler bør de dele af spraytørreren, der kommer i kontakt med materialet, være lavet af rustfrit stål. Til materialer med stærk syrekorrosion er 316L rustfrit stål bedst at bruge. Tørrekammeret, cyklonseparatoren, filteret og andre dele, der er i direkte kontakt med materialet, skal have glatte indervægge, ingen døde hjørner og være lette at skille ad og rengøre.
På grund af spraytørrerens store system kan hele spraytørreren ikke placeres i det rene område. Ofte placeres kun den del, hvor materialet er opsamlet, i det rene område. I dette tilfælde skal systemet have god tætningsevne for at forhindre ekstern kontaminering af systemet.
■Undgå vægklæbning
I spraytørringsprocessen af ​​faste præparater (især traditionel kinesisk medicin) er vægklæbningsfænomenet et fremtrædende problem, der hindrer spraytørrerens normale drift. Materiale, der klæber til væggen, er ikke kun skadeligt for indsamlingsoperationer, men over tid vil følsomme vægklæbende materialer forringes og blive ukvalificerede materialer. Fra et procesperspektiv omfatter løsninger valg af passende opløsningsmidler, tilsætning af hjælpestoffer og ændring af procesparametre. Disse metoder har dog ikke meget plads til tilpasning, så der skal søges grundlæggende løsninger ud fra et udstyrsperspektiv.
I de senere år har indenlandske og udenlandske eksperter undersøgt problemerne med vægklæbning og agglomeration under tørringsprocessen. De mener, at hovedårsagen til vægklæbning er vægtemperatur, og opsummerede derfor fem tiltag til at forhindre vægklæbning: Brug af et sandwich-tørretårn, hvor Brug luftkøling til at holde vægtemperaturen under 50 grader; indføre sekundær luft tangentielt gennem cyklonbladene på tårnvæggen for at afkøle tårnvæggen; installer en luftkost bestående af en række dyser nær tårnets væg og flyt den langs tårnvæggen Roter langsomt; tilføj en lufthammer til tårnvæggen, og tving materialet, der sidder fast på væggen, til at bryde væk gennem lufthammerens slag; øge behandlingsnøjagtigheden, og polering af tårnets indervæg kan også reducere vægklæbning.
■Forbedre den automatiske kontrolydelse
Spraytørrerteknologi er en kontinuerlig produktionsproces. Kontrolpunkterne for dets lukkede cyklus-system inkluderer: fødekoncentration, fødehastighed, indsugningslufthastighed, indsugningslufttemperatur, systemtryk, trykforskel for hver komponent, gasrenhedsdetektion osv., afhængigt af traditionel manuel justering er meget vanskelig, så systemets selvkontrol skal styrkes. Et godt automatisk kontrolsystem kan få hele spraytørringssystemet til at fungere problemfrit, reducere antallet af produktfejl og reducere sikkerhedsrisici.
■Opfylde forskellige fysiske egenskabskrav
Efter at råmaterialerne er tørret af spraytørreren, skal formuleringsprocessen afsluttes yderligere. Derfor vil forskellige produktionskrav med hensyn til forbedring af formuleringseffekten og absorptionseffekten af ​​det endelige lægemiddel stille forskellige krav til de spraytørrede produkters fysiske egenskaber.
Emballagen af ​​lægemidler styres generelt baseret på volumen, hvilket kræver, at produktet har en stabil bulkdensitet og god flydende evne, mens orale granulat ofte kræver øjeblikkelig opløsning. Ved at ændre spredningen af ​​forstøvning eller passende ændre driftsbetingelserne for at kontrollere tørringshastigheden, kan der fremstilles produkter med forskellige bulkdensiteter, men omfanget af ændringer er begrænset.
I øjeblikket er der en ny teknologi til at forbedre fysiske egenskaber - skumspraytørring, hvilket betyder, at fodervæsken først opskummes og derefter spraytørres. Denne metode blev oprindeligt foreslået for at forbedre den termiske effektivitet og blev senere brugt til at justere produktets fysiske egenskaber. Det er blevet bevist, at de produkter, der fremstilles ved skumspraytørring, har store partikelstørrelser, er porøse, har mange fordybninger, har ru overflader og har en god øjeblikkelig opløselighed.
Derudover vil orale API'er også have nogle specifikke krav, såsom partikelform osv. Produktionspraksis har bevist, at partikler af forskellig form kan opnås ved at ændre forstøvningsmetoden.
■Sikkerhedsforanstaltninger er afgørende
Sikkerheden af ​​visse lægemidler stiller også høje krav til udstyrs beskyttelsesdesign. For materialer opløst i organiske opløsningsmidler skal hele systemet opfylde eksplosionssikre krav ved tørring. Samtidig skal der vælges eksplosionssikre typer ved design af tilbehør som motorer, instrumenter og reguleringsventiler. For at forhindre opløsningsmidlet og luften i at blande sig i eksplosiv gas skal systemet desuden anvende et lukket cirkulationssystem, og bæreren skal bruge inert gas, såsom nitrogen. Derudover kræver tørring af nogle let oxiderede materialer også brugen af ​​et lukket cirkulationssystem med nitrogen som bærer.
■Miljøbeskyttelsesindikatorer skal opfylde standarder
Spraytørrede produkter er fine partikler og danner let støv. For at opfylde kravene til miljøbeskyttelse er det ikke nok at bruge en konventionel cyklonseparator til at adskille produkter og rense udstødningsgassen. En posestøvsamler kan også bruges til at rense udstødningsgassen for at gøre støvindholdet i udstødningsgassen mindre end 50 mg/kubik nanogas for at opfylde standarderne; Eller brug en vådskrubber til at reducere støvindholdet i udstødningsgassen til 15 til 35 mg/kubik nanogas. Ved anvendelse af nitrogen som bærer skal anlægget være tætnet, og udstødningsporten skal rettes udendørs.
■Forbedring af varmeudnyttelsen er en topprioritet
Den maksimale temperatur for varm luft er 250 grader ~500 grader i parallelstrømsdrift og 200 grader ~300 grader i modstrømsdrift. Udgangstemperaturen efter forstøvningstørring styres generelt til 60 grader ~ 100 grader, og dens varmeudnyttelsesgrad er lav, så dette er også mangelen ved spraytørring.
På nuværende tidspunkt er den termiske effektivitet af indenlandske spraytørrere i industriel skala generelt 30% til 50%. Den termiske virkningsgrad af udenlandske spraytørrere med spildvarmegenvinding kan nå op på 70%, men dette udstyr har kun økonomisk betydning, når produktionskapaciteten er større end 100 kg (vand)/time. Men når der anvendes nitrogenbærere og organiske opløsningsmidler, kan et lukket cirkulationssystem bruges til at cirkulere nitrogen og kondensere opløsningsmidlet og dermed effektivt reducere produktionsomkostningerne.
Men generelt kræver omkostningsproblemet under brugen af ​​spraytørring yderligere forskning af udstyrsdesignere og -producenter.